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I TUOI PARTNER CLINICI NELL’INNOVAZIONE

A proposito di CPI

Clinical Projects International è un’innovativa organizzazione di ricerca e sviluppo clinico (CRDO) che fornisce servizi di sviluppo di prodotti per le industrie farmaceutiche e cosmetiche in tutti i nostri siti internazionali.

Come lo facciamo

Lavoriamo come partner strategico completo per offrire risultati clinici superiori dallo sviluppo precoce alle fasi pre-commerciali. Gestiamo ogni fase del processo, dallo sviluppo del prodotto alle sperimentazioni cliniche di fase I a III di successo. Con una presenza locale ben integrata in Europa e nelle Americhe, il nostro obiettivo è quello di portare i prodotti dei nostri partner sul mercato nel modo più efficiente ed economico. 

Le nostre soluzioni pragmatiche si basano sulla potenziamento dei nostri team di specialisti esperti con tecnologie moderne e nuovi approcci. I nostri obiettivi costanti sono migliorare e accelerare lo sviluppo e la convalida dei prodotti dei nostri partner con efficienza e integrità. 

SVILUPPO MEDICO E SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Le nostre operazioni di sviluppo medico e sperimentazione clinica seguono un approccio disciplinato a partire dall’elaborazione di dossier scientifici completi per garantire un’applicazione di successo alle agenzie di regolamentazione. CPI ha sviluppato il suo sistema proprietario di controllo dei dati (Xaveris) per sopportare una segnalazione coerente attraverso tutti i siti locali.Il nostro team di scrittori medici e analisti si dedica al completamento dei rapporti di studio e alla pubblicazione su riviste scientifiche.

RICERCA E SVILUPPO MEDICO

  • Sicurezza e farmacovigilanza

  • Revisione degli studi preclitici

  • Sviluppo della Brochure degli Investigatori

  • Rapporto sullo sviluppo dell’aggiornamento della sicurezza

  • Dati scientifici sullo sviluppo

  • Elaborazione di Briefing Book e CMC Dossier

  • Documenti di chimica, produzione e controllo (CMC), inclusi riepiloghi complessivi di qualità (QOS)

GESTIONE CLINICA

  • Progettazione dello studio

  • Sviluppo del protocollo

  • Gestione finanziaria

  • Progettazione del sistema di gestione dei dati e della rete

  • Gestione dei progetti normativi

  • Sviluppo della strategia di prodotto regolamentare

  • Schede informative per i pazienti

  • Presentazione della domanda di sperimentazione clinica

MONITORAGGIO E

GESTIONE DELLE SPERIMENTAZIONI CLINICHE

  • Gestione dei progetti

  • Configurazione del team di studio

  • Linee guida e manuali operativi

  • Selezione e gestione dei fornitori

  • Negoziazioni e gestione dei contratti di sito

  • Riunioni di investigatori e CRA

  • Assunzione e ritenzione dei pazienti .

  • Monitoraggio on-site e centralizzato

  • Verifica dei dati di origine di eCRF

  • Revisione dei dati di prova per garantire dati coerenti

SCRITTURA E REPORTISTICA MEDICA

  • Pulizia dei dati e blocco del database

  • Set di dati di verifica

  • Programmazione e analisi statistica

  • Relazione di studio e presentazione

  • Scrittura di report

  • Narrazioni sulla sicurezza

  • Report di aggiornamento della sicurezza dello sviluppo

  • Aggiornamento dei brochure degli investigatori

  • Gestione della comunicazione dei risultati dello studio

CPI facilita l’uso di farmaci sicuri e nuovi salvavita e di stile di vita per le persone che ne hanno più bisogno.

  • Testiamo il farmaco per la sicurezza

  • Eseguiamo studi clinici imparziali per dimostrare la loro efficacia

  • Garantiamo una produzione standardizzata

PIPELINE MEDICA

CPI in collaborazione con Cesa Alliance sta testando e sviluppando un numero crescente di farmaci che cambiano il gioco.

OMNIVIROL

Ci sono migliaia di infezioni virali. La maggior parte di loro sarà gestita dal sistema di immunità. Alcuni sono più persistenti o hanno sintomi da lievi a gravi. Molti torneranno anno dopo anno (HSV o piaghe fredde) altri possono persistere così a lungo che causano il cancro (HPV o Papilloma) e altri indirettamente uccidono i pazienti più anziani (Influenza o anche raffreddore comune, trasformandosi in polmonite) Non ci sono anti-virali efficaci che possono disattivare questi virus. 

Il nostro Cliente Virucease ha progettato quattro farmaci anti-virali Omni-spettro che disattivano i virus al di fuori delle cellule impedendo al virus di entrare nelle cellule host. A causa di questa caratteristica, la replica virale di quasi tutti i virus può essere bloccata senza che il paziente subisse alcuna forma di effetti collaterali evidenti. 

I pazienti infetti da COVID-19 sono stati trattati con una dose di 3 passaggi di Omnivirol e dove i sintomi sono liberi in meno di 24 ore. Sono in fase di realizzazione protocolli di sperimentazione clinica più grandi.

RELUMINOL

Tau e Beta – l’amiloide sono 2 proteine conosciute come placca cerebrale che rallentano i neurotrasmettitori. Questo provoca lasso di memoria che diventa sempre più frequente fino a quando il paziente è incapace di prendersi cura di se stesso. Questo si riferisce alla malattia di Alzheimer. 

RELUMINOL è progettato per cancellare questa placca liberando i neurotrasmettitori e riacquistando ai pazienti l’accesso alla sua memoria. 

RHEUMARTHRIDOL

L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica che può colpire più delle sole articolazioni. In alcune persone, la condizione può danneggiare una vasta gamma di sistemi del corpo, tra cui la pelle, gli occhi, i polmoni, il cuore e i vasi sanguigni. 

La causa di sottolineatura è una risposta immunitaria difettosa. RHEUMARTHRIDOL regola questa risposta immunitaria, rallentando o addirittura fermando l’infiammazione.

INFRASTRUTTURA

CPI opera attraverso una rete di strutture interconnesse in Belgio, Spagna, Messico e negli Stati Uniti.

Strutture

Le nostre strutture spaziano da uffici amministrativi e data center a laboratori e centri di ricerca dotati di camere pulite all’avanguardia. Il nostro centro operativo di controllo e virologia sarà ospitato nel centro di Anversa a supporto dei nostri impianti di ricerca e produzione nei parchi scientifici di Niel (Belgio) e Queretaro (Messico).

Per qualsiasi domanda, contattaci a:

belgium@cpi-medical.com

CENTRO DI VIROLOGIA DI ANVERSA

Anversa, Belgio

PARCO TECNOLOGICO NIEL

Niel, Belgio

CPI MEDICAL SPAGNA

Malaga, Spagna

AZIENDA MESSICO

Juriquilla, Querétaro, Messico

LABORATORIO E RICERCA IN MESSICO

Querétaro, México

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