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SUS ALIADOS EN INNOVACIÓN CLÍNICA
Acerca de CPI
Clinical Projects International es una organización innovadora de investigación y desarrollo clínico (CRDO) que proporciona servicios de desarrollo de productos para las industrias farmacéutica y cosmética a través de nuestras sedes a nivel internacional.
Cómo lo hacemos
Trabajamos como socios estratégicos para ofrecer resultados clínicos superiores desde las primeras etapas de desarrollo hasta las fases pre-comerciales. Gestionamos cada etapa del proceso, desde el desarrollo del producto hasta los ensayos clínicos exitosos de Fase I a la III. Con una presencia local bien integrada en Europa y América, nuestro objetivo es llevar los productos de nuestros socios al mercado de la manera más eficiente y rentable.
Nuestras soluciones pragmáticas se basan en potenciar a nuestros equipos de especialistas experimentados con tecnología moderna y enfoques novedosos. Nuestro objetivo constante es mejorar y acelerar el desarrollo y validación de productos de nuestros socios, con eficiencia e integridad.
DESARROLLO MÉDICO Y ENSAYOS CLÍNICOS
Nuestras operaciones de Desarrollo Médico y Ensayos Clínicos siguen un enfoque disciplinado a partir de la elaboración de expedientes científicos completos, para asegurar una aplicación exitosa a las agencias reguladoras. CPI ha desarrollado su sistema patentado de control de datos (Xaveris) para soportar la presentación de informes coherentes a través de todos los sitios en el país. Nuestro equipo de redactores y analistas médicos se dedica a la realización de informes de estudio y publicación en revistas científicas.
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO MÉDICO
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Seguridad y farmacovigilancia
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Revisión de estudios preclínicos
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Brochure de desarrollo del investigador
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Informe sobre el desarrollo de actualizaciones de seguridad
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Datos científicos del desarrollo
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Elaboración del libro informativo y el dossier de la CMC
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Documentos de química, fabricación y control (CMC), incluidos resúmenes generales de calidad (QOS)
MANEJO CLÍNICO
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Diseño de estudios clínicos
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Desarrollo de protocolos
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Gestión financiera
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Diseño de Datos y Sistema de Gestión de eCRF
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Gestión de proyectos regulatorios
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Desarrollo de la estrategia regulatoria de productos
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Hojas informativas de paciente
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Presentación de solicitudes de ensayos clínicos
MONITOREO Y
MANEJO DE ENSAYOS CLÍNICOS
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Gestión de proyectos
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Configuración del equipo de estudio
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Directrices y manuales operativos
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Selección y gestión de proveedores
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Negociaciones y gestión de contratos de sitio
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Reuniones de investigadores y CRA
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Reclutamiento y retención de pacientes
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Monitoreo in situ y centralizado
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Verificación de datos de origen de eCRF
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Revisión de los datos de prueba para garantizar datos coherentes
REDACCIÓN Y REPORTES MÉDICOS
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Limpieza de datos y bloqueo de base de datos
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Conjuntos de datos de verificación
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Programación y análisis estadísticos
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Informe de estudio y presentaciones
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Redacción de informes
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Narrativas de seguridad
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Informes de actualización de seguridad del desarrollo
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Actualización de folletos del investigador
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Gestión de la comunicación de los resultados del estudio
En CPI facilitamos medicamentos seguros y novedosos, que mejoran las condiciones de vida a quienes más los necesitan
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Probamos la seguridad del medicamento
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Realizamos ensayos clínicos imparciales para demostrar su eficacia
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Garantizamos una producción estandarizada
PIPELINE MÉDICO
CPI, en colaboración con Cesa Alliance, está probando y desarrollando un número cada vez mayor de medicamentos revolucionarios.
OMNIVIROL
Existen miles de infecciones virales, la mayoría de ellas serán manejados por el sistema inmune. Algunos virus son más persistentes, o tienen síntomas de leves a graves. Varios de éstos vuelven año tras año (HSV o herpes labial) mientras que otros pueden persistir por tanto tiempo que causan cáncer (VPH o Papiloma) así como otros matan indirectamente a pacientes mayores (Influenza o incluso resfriado común, convirtiéndose en neumonía) No hay antivirales eficaces que puedan desactivar estos virus.
Nuestro cliente Virucease ha diseñado cuatro fármacos antivirales omni espectro que desactivan los virus fuera de las células evitando que el virus entre en las células del huésped. Debido a esta característica, la replicación viral de casi todos los virus se puede bloquear sin que el paciente experimente ningún tipo de efectos secundarios notables.
Pacientes infectados con COVID-19 han sido tratados con una dosis de 3 pasos de Omnivirol, y han reportado reducción casi total de síntomas en menos de 24 horas. Protocolos de ensayos clínicos mayores, están en desarrollo.
RELUMINOL
Tau y Beta – amiloide son 2 proteínas conocidas ralentizadores de los neurotransmisores de la corteza cerebral. Esto provoca lapsos de memoria que se vuelven cada vez más frecuentes hasta que el paciente es incapaz de cuidar de sí mismo. Esto es referente a la enfermedad de Alzheimer.
RELUMINOL está diseñado para limpiar esta corteza, liberando los neurotransmisores y recuperando el acceso de los pacientes a su memoria.
RHEUMARTHRIDOL
La artritis reumatoide es un trastorno inflamatorio crónico que puede afectar más que solo las articulaciones. En algunas personas, la afección puede dañar una amplia variedad de sistemas corporales, como la piel, los ojos, los pulmones, el corazón y los vasos sanguíneos.
La causa subyacente es una falla en la respuesta inmune. RHEUMARTHRIDOL regula esta respuesta, ralentizando o incluso deteniendo la inflamación.
Infraestructura
Instalaciones
Nuestras instalaciones van desde oficinas administrativas y centros de datos, hasta laboratorios y centros de investigación equipados con cuartos limpios de última generación. Nuestras operaciones de control y centro de virología se alojarán en el centro de Amberes, apoyando nuestras instalaciones de investigación y producción en parques científicos en Niel (Bélgica) y La Jolla (California, USA).
Para cualquier consulta, por favor contactarnos a:
info@cpi-medical.com
CENTRO DE PRUEBAS CLINICAS DE
PARQUE TECNOLÓGICO NIEL
CPI MEDICAL ESPAÑA
CORPORATIVO USA
San Diego, California
LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN
LA JOLLA
La Jolla, California
