Your Title Goes Here

UW KLINISCHE PARTNERS IN INNOVATIE

Over CPI

Clinical Projects International is een innovatieve organisatie voor klinisch onderzoek en ontwikkeling (CRDO) die productontwikkelingsdiensten levert voor de farmaceutische en cosmetische industrie op onze internationale sites.

Hoe we het doen

Wij werken als een volledige strategische partner om superieure klinische resultaten te bieden van vroege ontwikkeling tot de precommerciële fasen. Wij beheren elke fase van het proces, van productontwikkeling tot succesvolle fase I tot III klinische studies. Met een goed geïntegreerde lokale aanwezigheid in Europa en Noord- en Zuid-Amerika, is het ons doel om de producten van onze partners op de meest efficiënte en kosteneffectieve manier op de markt te brengen.

Onze pragmatische oplossingen zijn gebaseerd op het versterken van onze teams van ervaren specialisten met moderne technologie en nieuwe benaderingen. Onze constante doelstellingen zijn het verbeteren en versnellen van de productontwikkeling en validatie van onze partners met efficiëntie en integriteit.

MEDISCHE ONTWIKKELING EN KLINISCHE PROEVEN

Onze operaties voor medische ontwikkeling en klinische proeven volgen een gedisciplineerde aanpak die begint met de uitwerking van volledige wetenschappelijke dossiers om een succesvolle toepassing op regelgevende instanties te garanderen. CPI heeft zijn eigen data control systeem (Xaveris) ontwikkeld om een consistente rapportage te doorstaan via alle sites in het land.Ons team van medische schrijvers en analisten zijn toegewijd aan de voltooiing van studierapporten en publicatie in wetenschappelijke tijdschriften.

MEDISCH ONDERZOEK EN ONTWIKKELING

  • Veiligheid en geneesmiddelenbewaking

  • Beoordeling van preklinische studies

  • Ontwikkeling van de brochure van onderzoekers

  • Ontwikkeling van het veiligheidsupdaterapport

  • Wetenschappelijke gegevens voor ontwikkeling

  • Uitwerking van Briefing Book en CMC Dossier

  • Documenten (Chemistry, Manufacturing and Control) (CMC), inclusief algemene kwaliteitsoverzichten (QOS)

KLINISCH BEHEER

  • Studieontwerp

  • Protocolontwikkeling

  • Financieel beheer

  • Ontwerp van data en eCRF Management System

  • Regelgevend projectbeheer

  • Ontwikkeling van regelgevingsproductstrategie

  • Patiëntinformatiebladen

  • Indiening van de aanvraag voor klinische proeven

TOEZICHT EN

BEHEER VAN KLINISCHE PROEVEN

  • Projectmanagement

  • Studieteam opgezet

  • Operationele richtlijnen en handleidingen

  • Leveranciersselectie en -beheer

  • Onderhandelingen over contracten en beheer op locatie

  • Vergaderingen van onderzoekers en CRA

  • Aanwerving en retentie van patiënten.

  • On-site en gecentraliseerde monitoring

  • Verificatie van brongegevens van eCRF

  • Beoordeling van proefgegevens om consistente gegevens te garanderen

MEDISCH SCHRIJVEN EN RAPPORTEREN

  • Gegevensreiniging en databasevergrendeling

  • Verificatiegegevenssets

  • Statistische programmering en analyse

  • Studieverslag en inzendingen

  • Rapport schrijven

  • Veiligheidsverhalen

  • Rapporten over de veiligheidsupdates voor ontwikkeling

  • Brochures van onderzoekers bijwerken

  • Communicatiemanagement van studieresultaten

CPI vergemakkelijkt het brengen van veilige, nieuwe levensreddende en levensstijl veranderende medicatie aan de mensen die ze het meest nodig hebben.

  • We testen de medicatie op veiligheid

  • We voeren onbevooroordeelde klinische studies uit om hun werkzaamheid te bewijzen

  • Wij zorgen voor gestandaardiseerde productie

MEDISCHE PIJPLEIDING

CPI test en ontwikkelt in samenwerking met Cesa Alliance steeds meer baanbrekende medicijnen.

OMNIVIROL

Er zijn duizenden virale infecties. De meeste van hen zullen worden behandeld door het immuniteitssysteem. Sommige zijn meer persistent of hebben milde tot ernstige symptomen. Verscheidene zullen terugkeren jaar na jaar (HSV of koortsblaasjes) andere kunnen zo lang blijven ze kanker veroorzaken (HPV of Papilloma) en anderen indirect doden oudere patiënten (Influenza of zelfs verkoudheid, veranderen in Longontsteking) Er zijn geen effectieve anti-virals die kunnen de-activeren van deze virussen.

Onze client Virucease heeft vier Omni-spectrum antivirale geneesmiddelen ontworpen die virussen buiten de cellen deactiveren en het virus dat de gastheercellen binnendringt, verhinderen. Vanwege deze functie, virale replicatie van bijna alle virussen kunnen worden geblokkeerd zonder dat de patiënt enige vorm van merkbare bijwerkingen ervaart.

COVID-19 geïnfecteerde patiënten zijn behandeld met een 3-staps dosis Omnivirol en waar symptoomvrij in minder dan 24 uur. Grotere klinische onderzoeksprotocollen zijn in de maak.

RELUMINOL

Tau en Beta – amyloïde zijn 2 eiwitten bekend als cerebrale plaque vertragen neuro zenders. Dit veroorzaakt vervalt van het geheugen die steeds vaker tot de patiënt niet in staat is om voor zichzelf te zorgen. Dit wordt verwezen naar de ziekte van Alzheimer.

RELUMINOL is ontworpen om deze plaque vrij te maken van de neuro zenders en het herwinnen van de patiënten toegang tot zijn geheugen.

RHEUMARTHRIDOL

Reumatoïde artritis is een chronische ontstekingsstoornis die meer kan beïnvloeden dan alleen uw gewrichten. Bij sommige mensen kan de aandoening een breed scala aan lichaamssystemen beschadigen, waaronder de huid, ogen, longen, hart en bloedvaten.

De onderstrepende oorzaak is een gebrekkige immuniteitsreactie. RHEUMARTHRIDOL reguleert deze immuniteitsrespons, vertraagt of stopt zelfs de ontsteking

Infrastructuur

CPI werkt via een netwerk van onderling verbonden faciliteiten in België, Spanje, Mexico en de Verenigde Staten.

Voorzieningen

Onze faciliteiten variëren van administratieve kantoren en datacenters tot laboratoria en onderzoekscentra die zijn uitgerust met state-of-the-art clean rooms. Ons controle- en virologiecentrum zal gevestigd zijn in het centrum van Antwerpen ter ondersteuning van onze onderzoeks- en productiefaciliteiten in wetenschappelijke parken in Niel (België) en Queretaro (Mexico).  

Voor algemene vragen kunt u contact opnemen met:

info@cpi-medical.com

ANTWERP VIROLOGIE CENTRUM

Antwerpen, België

NIEL TECHNOLOGY PARK

Niel, België

CPI MEDISCHE SPANJE

Malaga, Spanje

MEXICO CORPORATE

Juriquilla, Querétaro, México

MEXICO LABORATORIUM EN ONDERZOEK

Querétaro, México

Laat een bericht achter

14 + 11 =